Σάββατο 7 Δεκεμβρίου 2019 LIVE ΤΡΟΧΟΣ ΤΗΣ ΤΥΧΗΣ | 15:00 CELEBRITY TRAVEL LIVE

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες αναλαμβάνουν ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς για αιτήσεις έκδοσης αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων

Το Υπουργείο Υγείας επιθυμεί να ανακοινώσει προς όλους τους εμπλεκόμενους φορείς ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες από την 1η Ιανουαρίου 2020 θα είναι σε θέση να αναλαμβάνουν ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς για αιτήσεις για έκδοση/ανανέωση/τροποποίηση αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων που κατατίθενται μέσω της Διαδικασίας Αμοιβαίας Αναγνώρισης/Αποκεντρωμένης Διαδικασίας.

Συνεπώς, καλούνται οι αιτητές όπως για αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα μέσω των υπό αναφορά διαδικασιών, λάβουν υπόψη τους και την επιλογή της Κύπρου ως Κράτος Μέλος Αναφοράς.

Σε ανακοίνωσή του, το Υπουργείο Υγεία αναφέρει ότι μέσω των διαδικασιών αυτών οι αιτητές δύνανται να καταθέσουν ταυτόχρονα σε περισσότερα του ενός κράτους-μέλος, αίτηση για άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος.

Όπως προσθέτει ως η προβλεπόμενη διαδικασία, ένα κράτος μέλος αναλαμβάνει τον ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς και προβαίνει στην πλήρη επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και οι υπόλοιπες χώρες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, αναγνωρίζουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, σημειώνοντας ότι εφόσον ολοκληρωθεί η διαδικασία, η άδεια κυκλοφορίας που εκδίδεται ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη που συμμετείχαν σε αυτή.

Επίσης, αναφέρει ότι το Κράτος Μέλος Αναφοράς αξιολογεί και τις τυχόν επακόλουθες σχετικές αιτήσεις που αφορούν στην τροποποίηση των στοιχείων και όρων της άδειας κυκλοφορίας, καθώς και της ανανέωσής της, σημειώνοντας ότι η Κύπρος μέχρι σήμερα, συμμετείχε σε αυτές τις διαδικασίες μόνο ως Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος.

H ανάληψη του ρόλου Κράτους Μέλους Αναφοράς από την Κύπρο σημαίνει ότι θα γίνεται πλήρης επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και τα αποτελέσματά της θα γίνονται αποδεκτά από τα Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη που συμμετέχουν στη διαδικασία. 

Η ανάληψη αυτού του ρόλου θα έχει σημαντικά οφέλη για την τοπική φαρμακοβιομηχανία, η οποία θα επωφελείται από τα χαμηλά σε σχέση με άλλα κράτη μέλη τέλη, δεν θα είναι πλέον απαραίτητο να απευθύνονται σε άλλα κράτη μέλη για την έκδοση των σχετικών αδειών και θα είναι σε θέση να κυκλοφορούν τα προϊόντα τους και στα άλλα κράτη μέλη που συμμετέχουν στις διαδικασίες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, διευρύνοντας έτσι τον κύκλο εργασιών τους.

Επίσης, σημειώνεται ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες έχουν προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για την υιοθέτηση της ηλεκτρονικής υπογραφής και τη σταδιακή κατάργηση όλων των εντύπων εγγράφων και συνεπώς, όλες οι σχετικές αιτήσεις και αλληλογραφία θα γίνονται ηλεκτρονικά και δεν θα απαιτείται η κατάθεσή τους σε έντυπη μορφή.

LIVE
LIVE

13:26 Πολιτική

Τσαβούσογλου: Δεν θέλουμε πόλεμο, αλλά θα προστατεύσω τα πλοία μου αν χρειαστεί

12:55 Κύπρος

Μπαίνουμε για τα καλά στο χειμώνα - Έρχονται πολύ ισχυρές καταιγίδες

12:45 Κόσμος

Μαυριτανία: Πλεούμενο με 192 μετανάστες

12:36 Ελλάδα

Επέτειος δολοφονίας Γρηγορόπουλου: 21 συλλήψεις σε Αθήνα, Πάτρα, Θεσσαλονίκη

11:49 Πολιτική

Αβ. Νεοφύτου: Ενισχύεται η ΚΔ και τα πολιτικά της επιχειρήματα με την προσφυγή στη Χάγη

13:25 Αθλητικά

Πανέτοιμη η ΑΕΚ (ΦΩΤΟΣ)

11:40 Lifestyle

Αυτές είναι οι δύο Λεμεσιανές που θα εκπροσωπήσουν την Κύπρο στο Παγκόσμιο διαγωνισμό Oriental – ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΕΣ

11:16 Κύπρος

Στα 1,945 ανήλθε ο αριθμός παραπόνων από ασθενείς στην Πάφο

11:10 Αστυνομικά

Ανθρωποκυνηγητό στους δρόμους της Λεμεσού – Συνέλαβαν 15χρονο βαποράκι φορτωμένο με ουσίες

11:00 Κύπρος

Μητέρα και παιδί στην Λευκωσία: Έμεναν για καιρό στο αυτοκίνητο πλέον σε αυτό το αχούρι – ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΕΣ

10:02 Lifestyle

Έλλη Κοκκίνου: Μέσα από ένα βίντεο μας δείχνει το πανέμορφο σαλόνι του σπιτιού της

12:55 Αθλητικά

«Παίζει» το κεφάλι του ο Αντσελότι

09:50 Κόσμος

Βιαστής έκαψε το θύμα του για να μην καταθέσει στο δικαστήριο - Θλίψη στην Ινδία

09:40 Κόσμος

Χιλιάδες άνθρωποι διαδήλωσαν στο Σαντιάγο την 50ή ημέρα της κοινωνικής κρίσης

09:30 Ελλάδα

Συμφωνία Τουρκίας-Λιβύης: Ένα «απλό χαρτί» που θα καταρρεύσει

09:11 Υγεία

Αυτές οι 6 τροφές αντί να σε χορταίνουν σε κάνουν να πεινάς περισσότερο

08:33 Κόσμος

O Τραμπ απαιτεί η Παγκόσμια Τράπεζα να πάψει να χορηγεί δάνεια στην Κίνα

12:40 Αθλητικά

ΕΙΔΗΣΗ…

08:31 Ελλάδα

44χρονος κακοποίησε σεξουαλικά 20χρονο αγόρι με νοητική στέρηση στην Ελλάδα

08:21 Κόσμος

Τζόνσον - Κόρμπιν διασταύρωσαν τα ξίφη τους για Brexit

Όλη η ενημέρωση σε ένα App