Σάββατο 28 Νοεμβρίου 2020 LIVE ΓΡΑΜΜΑ ΓΙΑ ΣΕΝΑ | 16:20 FARS ATTACK LIVE

Εμβόλιο COVID-19: Οι 8 άξονες προετοιμασίας για την έγκριση

Προς το παρόν δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο έναντι του SARS-CoV-2 σε Ευρώπη και Αμερική. Ωστόσο, βρίσκονται σε εξέλιξη πολλές κλινικές μελέτες φάσης 3 . Πρόσφατα έγινε γνωστό ότι η εταιρεία Moderna πρόκειται να υποβάλει αίτηση κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο mRNA κατά του COVID-19 , ενώ η εταιρεία Pfizer ευελπιστεί σε μια έγκριση του εμβολίου της εντός του Νοεμβρίου  από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων. Υπό αυτό το πρίσμα, το Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ εξέδωσε οδηγίες σχετικά με τους βασικούς άξονες σχεδιασμούεν όψει επικείμενης έγκρισης εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα σημαντικότερα δεδομένα.

1. Η ασφάλεια των εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα. Γι' αυτό το λόγο παρατηρούνται προσωρινές παύσεις στην ένταξη νέων ασθενών σε τρέχουσες κλινικές μελέτες, ώστε να αξιολογηθεί το προφίλ ασφαλείας των νέων εμβολίων και να εξασφαλιστεί τόσο η ασφάλεια όσο και η αποτελεσματικότητα.

2. Πολλά διαφορετικά εμβόλια που βασίζονται σε διαφορετικές τεχνολογίες βρίσκονται υπό ανάπτυξη και μπορεί να οδηγήσουν σε ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Το Κέντρο Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ, όπως και η Ευρωπαϊκή Ένωση αντίστοιχα, βρίσκονται σε συνεργασία με τις τοπικές κυβερνήσεις ώστε σε περίπτωση έγκρισης κάποιου εμβολίου να εξασφαλιστεί η προμήθεια στις απαραίτητες ποσότητες.

3. Το πιθανότερο σενάριο είναι ότι κατά την πρώτη φάση η χρήση ενός νέου εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2 θα λάβει έγκριση για επείγουσα χορήγηση υπό αυστηρές προϋποθέσεις και ανάγκη για συνεχιζόμενη φαρμακοεπαγρύπνηση.

4. Τα αρχικά αποθέματα εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 θα είναι περιορισμένα και σταδιακά θα αυξηθούν σε διάστημα εβδομάδων έως μηνών από την πιθανή έγκριση ενός εμβολίου. Ο σκοπός είναι τελικά να υπάρχουν διαθέσιμες ικανές ποσότητες εμβολίου ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης πληθυσμιακή κάλυψη.

5. Εφόσον υπάρχει αρχικά περιορισμένη διαθεσιμότητα εμβολίων, θα καθοριστούν συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες που θα λάβουν κατά προτεραιότητα το εμβόλιο. Η επιλογή θα καθοριστεί με συγκεκριμένα κριτήρια όπως ο κίνδυνος έκθεσης στη λοίμωξη COVID-19 (υγειονομικοί υπάλληλοι) και η πιθανότητα εμφάνισης σοβαρής νόσου (ηλικιωμένοι και ασθενείς με συμπαραμαρτούντα νοσήματα).

6. Είναι πολύ πιθανό τα εμβόλια να μη χορηγούνται αρχικά σε παιδιά, καθώς οι τρέχουσες κλινικές μελέτες δε συμπεριλαμβάνουν παιδιά και έγκυες γυναίκες. Περαιτέρω μελέτες θα πρέπει να ολοκληρωθούν ειδικά σε αυτές τις πληθυσμιακές ομάδες για να διασφαλιστεί η ασφάλεια των εμβολίων.

7. Τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην Ευρώπη το εμβόλιο υπάρχει ειδική μέριμνα ώστε το εμβόλιο να χορηγείται δωρεάν, χωρίς οικονομική επιβάρυνση των πολιτών.

8. Τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων που βρίσκονται υπό δοκιμή συλλέγονται και αξιολογούνται διαρκώς και οι ανωτέρω άξονες θα ανανεώνονται διαρκώς σύμφωνα με την πορεία της νέας γνώσης.

Πηγή ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

 

LIVE
LIVE

15:06 Κύπρος

Καραγιάννης: Αντιμέτωποι με ένα 3ο κύμα τον Ιανουάριο αν δεν τηρηθούν τα μέτρα - Lockdown το τελευταίο εργαλείο

14:29 Agora

Απεβίωσε ο Κίκης Λευκαρίτης

14:09 Πολιτική

Πυρά Κούσιου κατά Οδυσσέα: Παραβιάζει το Σύνταγμα και υποσκάπτει θεσμούς

13:46 Οικονομία

Διευκρινίσεις του Υπουργείου Ενέργειας για Προϋπολογισμό του Ταμείου ΑΠΕ και ΕΞΕ

13:42 Κύπρος

Αρχίζει τη Δευτέρα η «ΜΕΔΟΥΣΑ 2020»

15:05 Αθλητικά

Ενδεκάδα με Μαργκάσα

13:39 Πολιτική

Πυρά Δένδια σε Γερμανία: Δεν ανταποκρίνεται στον ηγετικό της ρόλο εντός ΕΕ

13:34 Πολιτική

Μεγάλη ανησυχία για τα μέτρα για κορωνοϊό από τον ΓΓ του ΑΚΕΛ

13:19 Κύπρος

Χάσικος για Ελεγκτή: Προσπαθεί να στρέψει την κοινή γνώμη αλλού μετά τις αποκαλύψεις για CYPRA και ΓΛ

12:53 Κόσμος

Λάθος έβγαλε 1300 Βρετανούς θετικούς στον κορωνοϊό

12:36 Κόσμος

Σε κατάσταση συναγερμού οι πρεσβείες του Ισραήλ, μετά τις απειλές της Τεχεράνης για αντίποινα

15:05 Αθλητικά

Ενδεκάδα με Μαργκάσα

11:56 Αστυνομικά

Την 1η Δεκεμβρίου στον Γ. Εισαγγελέα το πόρισμα των ανακριτών για την υπόθεση του Στυλιανού

11:17 Αστυνομικά

Στις φλόγες εμπορευματοκιβώτιο στη βιομηχανική περιοχή Δρομολαξιάς

10:50 Ελλάδα

Μητσοτάκης: Το εμβόλιο δεν θα είναι υποχρεωτικό αλλά στηριζόμαστε στην κοινή λογική των συμπολιτών μας

10:41 Κύπρος

Στον Δήμο Λάρνακας επιστράφηκε το τεμάχιο που είχε πωληθεί για τουριστική ανάπτυξη

10:11 Αστυνομικά

Γυναίκα θετική στον κορωνοϊό έκοβε βόλτες ανέμελη στην επαρχία Αμμοχώστου

14:55 Αθλητικά

Στην Αθήνα και ο Χασάν

09:44 Αστυνομικά

Ντου αστυνομίας για παράνομη εργοδότηση-Χειροπέδες σε 7 πρόσωπα

09:41 Κύπρος

Νοσοκομείο Αναφοράς - Ο αριθμός των νοσηλευομένων και η κατάστασή τους

Όλη η ενημέρωση σε ένα App