Σάββατο 16 Οκτωβρίου 2021 LIVE ΑΛΗΘΕΙΕΣ ΜΕ ΤΗ ΖΗΝΑ | 17:00 ΕΙΚΟΝΕΣ LIVE

Αρνητική εμφανίζεται η FDA στην αναμνηστική δόση της Moderna

Το αίτημα της Moderna για έγκριση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της Covid-19 δεν πληροί όλα τα κριτήρια της αμερικανικής ρυθμιστικής αρχής, μεταδίδει την Πέμπτη το Reuters.

Οι ειδικοί που εξέτασαν το αίτημα αμφιβάλλουν για το εάν είναι χρήσιμος ο επαναληπτικός εμβολιασμός, καθώς η αποτελεσματικότητα των δύο πρώτων δόσεων δείχνει να παραμένει υψηλή.

Η ομάδα ειδικών της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρουν σε έγγραφα ότι η αναμνηστική δόση της Moderna ανεβάζει τα επίπεδα αντισωμάτων, ωστόσο η άνοδος δεν είναι αρκετά μεγάλη, ειδικά σε όσους παρουσίαζαν ήδη υψηλά επίπεδα μετά τον αρχικό εμβολιασμό.

Τα έγγραφα θα συζητηθούν αυτή την εβδομάδα σε συνάντηση ανεξάρτητων συμβούλων της FDA. Η αμερικανική υπηρεσία συνήθως ακολουθεί τις συστάσεις των ειδικών της, χωρίς όμως να είναι υποχρεωμένη να το κάνει.

Το αίτημα της Moderna αφορά αναμνηστικές δόσεις με τη μισή ποσότητα mRNA για άτομα 65 ετών και άνω και άλλες ευάλωτες ομάδες. Εφόσον η FDA δώσει το πράσινο φως, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων θα αποφασίσουν την επόμενη εβδομάδα σε ποιες ομάδες θα χορηγηθεί τρίτη δόση.

Η FDA έχει ήδη εγκρίνει το αντίστοιχο αίτημα της Pfizer.

«Ναι, υπήρχε αύξηση [των αντισωμάτων]. Ήταν αρκετή; Ποιος ξέρει; Δεν υπάρχει μια στάνταρτ αύξηση που γνωρίζουμε ότι απαιτείται, ούτε είναι σαφές πόση αύξηση συνέβη στη μελέτη» δήλωσε στο Reuters ο Τζον Μουρ, καθηγητής Ανοσολογίας στο Ιατρικό Κολέγιο «Κορνέλ» στη Νέα Υόρκη.

Τα δεδομένα που παρουσίασε η Moderna δείχνουν να έχουν «πολλές τρύπες» σχολίασε ο Έρικ Τόπολ, καθηγητής Μοριακής Ιατρικής στο Ινστιτούτο Scripps Research της Καλιφόρνια, ο οποίος εκτίμησε ότι τα δεδομένα ήταν περιορισμένα και δεν τεκμηριώνουν την απόδοση της αναμνηστικής δόσης.

Η Pfizer είχε την τύχη να διαθέτει δεδομένα από το Ισραήλ, με το οποίο είχε συνάψει ειδική συμφωνία. Η Moderna δεν έχει στη διάθεσή της έναν τόσο μεγάλο πληθυσμό σε πραγματικές συνθήκες.

Το ίδιο ισχύει και για την Johnson & Johnson, της οποίας το αίτημα για αναμνηστική δόση θα εξεταστεί κι αυτό εντός της εβδομάδας.

Ο αναμνηστικός εμβολιασμός είναι γνωστό ότι προκάλεσε διχογνωμία στο εσωτερικό της FDA. Κορυφαίοι ειδικοί της υπηρεσίας αμφισβήτησαν την ανάγκη για αναμνηστικές δόσεις με άρθρο τους στο The Lancet.

Πηγή: in.gr 

LIVE
LIVE

15:34 Κόσμος

Το τελευταίο ραντεβού Μέρκελ-Έρντογαν

15:26 Υγεία

Κορωνοϊός: Πώς και πόσο επηρεάζεται τελικά το σώμα και η ψυχική υγεία μετά από νοσηλεία

15:22 Ελλάδα

«Tον είχα σκηνοθέτη σε παράσταση στην Κύπρο, συνεχώς με πείραζε»

15:13 Οικονομία

Το τυχαίο περιστατικό που δημιούργησε τον ισχυρότερο άνδρα της Wall Street

14:57 Κύπρος

Πού θα γίνονται δωρεάν rapid τεστ την Κυριακή (ΛΙΣΤΑ)

14:52 Ελλάδα

Τα εγκαίνια με τον Snik για καφέ στον Βόλο κατέληξαν σε συλλήψεις, πρόστιμο και λουκέτο

14:35 Κόσμος

Αφγανιστάν: Τουλάχιστον 63 νεκροί και 83 τραυματίες από τη βομβιστική επίθεση σε τέμενος στην Κανταχάρ

14:20 Ελλάδα

Έγκλημα Κυπαρισσία: Ξυλοκόπησαν στις φυλακές τον Ρουμάνο που κατηγορείται για τη δολοφονία της Μόνικας

14:05 Ελλάδα

Βιασμός 8χρονης στη Ρόδο: Παραπονιόταν έναν χρόνο ότι πονάει – «Νόμιζα ότι ήταν στη φαντασία της»

13:44 Ελλάδα

Κακοκαιρία «Μπάλλος»: Ηλικιωμένος ανέβηκε σε οροφή αυτοκινήτου για να σωθεί από τα ορμητικά νερά

13:32 Κύπρος

Υπό πλήρη έλεγχο δασική πυρκαγιά στην κοινότητα Μιτσερού

13:19 Κόσμος

«Πανικός» στη Γερμανία για ένα όπλο... Lego - Πώς ένας έφηβος προκάλεσε κινητοποίηση της Αστυνομίας

13:07 Κόσμος

Η αληθινή ιστορία του κατά συρροή δολοφόνου των ταινιών «Scream» (Βίντεο)

12:46 Ελλάδα

Κακοκαιρία «Μπάλλος»: Θρίλερ με τους δύο αγνοούμενους στο Άγιο Όρος - Άκαρπες οι προσπάθειες εντοπισμού τους

12:35 Scitec

Κινέζοι αστροναύτες έφτασαν στο διαστημικό τους σταθμό - Θα παραμείνουν για έξι μήνες στο διάστημα (Βίντεο)

12:19 Ελλάδα

Βιασμός 8χρονης στη Ρόδο: Κατέθεσε ως ύποπτος ο παππούς - Πώς εξελίσσονται οι έρευνες

12:14 Κύπρος

OHE: Στήριξη Κύπρου στον έλεγχο του καθηλωμένου μυστήριου αεροσκάφους στο αεροδρόμιο Πάφου

12:04 Πολιτική

Υπογράφηκε το μνημόνιο για την ηλεκτρική διασύνδεση Κύπρου – Αιγύπτου

11:56 Ελλάδα

Τρίκαλα: Κατέληξε 29χρονος από κορωνοϊό - Ο δήμαρχος τον αποχαιρέτησε με μία φορτισμένη ανάρτηση

11:48 Αστυνομικά

Καταζητείται για υπόθεση κλοπής από χρυσοχοείο στη Λευκωσία (Φωτογραφία)

15:40 Αθλητικά

Οι εκλεκτοί του Λουτσέσκου για το ματς με τον Βόλο

14:52 Ελλάδα

Τα εγκαίνια με τον Snik για καφέ στον Βόλο κατέληξαν σε συλλήψεις, πρόστιμο και λουκέτο

14:35 Κόσμος

Αφγανιστάν: Τουλάχιστον 63 νεκροί και 83 τραυματίες από τη βομβιστική επίθεση σε τέμενος στην Κανταχάρ

14:20 Ελλάδα

Έγκλημα Κυπαρισσία: Ξυλοκόπησαν στις φυλακές τον Ρουμάνο που κατηγορείται για τη δολοφονία της Μόνικας

14:05 Ελλάδα

Βιασμός 8χρονης στη Ρόδο: Παραπονιόταν έναν χρόνο ότι πονάει – «Νόμιζα ότι ήταν στη φαντασία της»

13:44 Ελλάδα

Κακοκαιρία «Μπάλλος»: Ηλικιωμένος ανέβηκε σε οροφή αυτοκινήτου για να σωθεί από τα ορμητικά νερά

15:40 Αθλητικά

Απόλλων: Τα εισιτήρια με Ομόνοια

13:32 Κύπρος

Υπό πλήρη έλεγχο δασική πυρκαγιά στην κοινότητα Μιτσερού

13:19 Κόσμος

«Πανικός» στη Γερμανία για ένα όπλο... Lego - Πώς ένας έφηβος προκάλεσε κινητοποίηση της Αστυνομίας

13:07 Κόσμος

Η αληθινή ιστορία του κατά συρροή δολοφόνου των ταινιών «Scream» (Βίντεο)

12:46 Ελλάδα

Κακοκαιρία «Μπάλλος»: Θρίλερ με τους δύο αγνοούμενους στο Άγιο Όρος - Άκαρπες οι προσπάθειες εντοπισμού τους

12:35 Scitec

Κινέζοι αστροναύτες έφτασαν στο διαστημικό τους σταθμό - Θα παραμείνουν για έξι μήνες στο διάστημα (Βίντεο)

15:25 Αθλητικά

Προς ντεμπούτο ο Αγουέρο και 11αδα ο Ανσού Φάτι

12:19 Ελλάδα

Βιασμός 8χρονης στη Ρόδο: Κατέθεσε ως ύποπτος ο παππούς - Πώς εξελίσσονται οι έρευνες

12:14 Κύπρος

OHE: Στήριξη Κύπρου στον έλεγχο του καθηλωμένου μυστήριου αεροσκάφους στο αεροδρόμιο Πάφου

Όλη η ενημέρωση σε ένα App